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項目方案

藥品電子監管碼系統

客戶應用:陜藥集團(利君制藥)

藥監賦碼系統是在CTS供應鏈質量追溯管理平臺中,一個完成包裝賦碼環節應用的子模塊。采用C/S獨立軟件架構,配合B/S管理平臺,可實現生產現場與企業管理各環節間,不同數據的高效互通。
軟件產品符合《中國藥品電子監管網管理辦法》、《中國藥品電子監管網接口規范》、《藥品電子監管碼印刷規范》《GB/T14258-2003條碼質量檢測規范》以及藥監碼系統開發和實施驗證過程中必須符合《優良自動化生產規范》(GAMP4)等技術標準或通過相應的技術標準測試。

  • 藥監碼唯一身份驗證,避免重碼;
  • 藥品電子監管碼與追溯碼自動關聯,可以通過電子監管碼實現藥品質量安全追溯;
  • 系統具有監管碼生成器功能,可以本地生成監管碼;
  • 用戶可根據自身實際生產情況自定義包裝層數及每層包裝的產品數;
  • 系統可以實現包裝賦碼關系的后臺數據管理和在線控制;
  • 支持手工和自動兩種包裝生產線賦碼要求,多種方式并存;
  • 系統適合多個品種多個工位,多個生產車間多條產線同時運行。
  • ... ...

數據可靠性強,使用工業掃描設備閱讀出來的條碼,能達到近乎為零的出錯率。但也會針對形成關聯關系的監管碼細分對應級別的異常處理。嚴格監控數據在不同狀態下的異常情況,并進行相應的異常處理。
從原輔料管理、包材管理、半成品管理、成品管理、生產計劃、出入庫與庫存數據、往來單位均都可數據對接。
系統具備自保功能,數據備份為自動備份同手工備份兩種方式同時存在。


首先登陸電子監管網、下載電子監管碼,導入賦碼系統。根據生產計劃、建立生產任務、下發到對應生產包裝線。一級碼導出印刷在包材上、二級碼可以在線自動打印人工貼標(自選功能)。一二級條碼建立關聯關系。出庫之前,從賦碼系統導出關聯關系文件,上傳到電子監管網(碼上放心網)。

鴻威藥監碼管理系統01

軟件系統從用戶需求分析、規劃設計、開發、單元測試、集成測試、用戶測試到最終上線,真正做到應用驅動開發,確保客戶所用即所想。


針對企業已有的ERP系統,我們已經具備可以提供多家ERP廠商的系統接口(用友、速達、管家婆等)。

鴻威藥監碼管理系統02
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